1.负责组织制定公司质量管理体系文件，全面推进质量管理体系的运行，并指导、监督执行情况，定期组织评审；2. 建立质量部团队组建，员工培训，提升部门专业水平；3. 负责医疗器械相关法律法规的收集、贯彻、执行，负责组织公司通过质量体系认证；4. 负责公司产品体系考核及日常监督检查过程中药检检查的准备及接待；5. 负责产品质量管理工作，有效行使监督管理职能，定期对公司产品质量状况进行分析，编写质量动态报告，及时将信息向上级反馈；6. 负责组织原辅材料的品质检验、严格把关、组织对外协公司的产品质量过程进行评价；7. 组织、指导车间进行生产过程的工序检验，依据技术文件组织对完工的产品进行出厂检验，保证产品合格出厂放行；8. 贯彻实施公司管理规范，保证公司计量器具、仪器的准确可靠、满足生产工艺要求；9. 组织对不合格品进行评审并提出处置意见；10.组织公司的验证实施及管理工作。任职要求：1.1、性别不限，年龄：30-45岁，药学、医学等相关专业优先。2、三年以上同职管理经验，对该领域发展有深刻理解；3、 从事过医疗器械（无菌或植入）或药品生产企业质量管理工作；4、 具有良好的职业操守，有良好的决策判断、计划组织、贯彻实施及沟通能力；5、 从事过微生物检验、洁净区管理工作优先。
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